追求科学的极致
从早期临床阶段到商业出品,再到全生命周期管理,我们致力于追求产品的长久成功。数十年来,我们全球各地的基地一直为辉瑞众多创新分子药物提供研发和生产服务,而这一传统也为我们的成功合作奠定了基础。
通过提供成套的专业研发和优化服务,我们与您一同扩展旅程的每一步:
- 配方
- 生产
- 分析测试
- 验证
- 方法开发
医药研发服务
我们采取积极的问题解决方案,利用我们出色的专业能力,帮助您应对各种挑战
辉瑞内部的科学专业能力令我们的团队成功实现突破性成果,改善患者生活。
我们利用自身的放大生产和技术转移经验帮助您的项目获得长远发展。
从临床阶段到全生命周期管理
- 临床生产
- 细胞培养和实验室发酵工艺的开发
- API 合成
- 专业的冻干开发和优化技术
- 生产工艺支持
- 我们利用自身的放大生产和技术转移经验,帮助您的项目得到长远发展
- 安全筛查和风险评估
- 化学和分析开发
- 从中试放大到商业规模化生产
- 工厂规模的发酵工艺开发
- 监管支持——上市前和上市后
原料药
小分子API
- 全面开发合成路线
- 原材料分析
- 工艺安全
- 工艺优化
- 从实验室到中试放大,再到商业规模量产
- 全面开发分析方法
- 杂质评估、去向和清除研究
- API特性鉴定
- 质量标准制定
- 监管支持——上市前和上市后
- 临床生产(阶段Ⅰ-Ⅲ)
- 细胞培养和实验室发酵工艺优化
- 工厂规模的发酵工艺开发
大分子生物制剂
- 全面开发合成路线
- 原材料分析
- 工艺安全
- 工艺优化
- 从实验室到中试放大,再到商业规模量产
- 全面开发分析方法
- 杂质评估、去向和清除研究
- API特性鉴定
- 质量标准制定
- 监管支持——上市前和上市后
- 临床生产(阶段Ⅰ-Ⅲ)
- 细胞培养和实验室发酵工艺优化
- 工厂规模的发酵工艺开发
制剂
口服固体制剂
- 早期配方研发
- 工艺验证与优化
- 全面开发分析方法
- 从实验室到中试放大,再到商业规模量产
- 质量标准制定
- 监管支持——上市前和上市后
- Ⅰ至Ⅲ期临床生产
- OEB 1-5全系列
- 片剂、胶囊剂、颗粒剂
- 管制物质(III – IV)
无菌注射剂
- 液体、粉末以及悬浮液的无菌和最终灭菌罐装
- 冻干
- 小瓶
- 安瓿瓶
- 预灌装注射器
- 卡式瓶
- 输液袋/瓶
- 自动注射器
- 手术止血装置