辉瑞CentreOne的监管事务团队为您确保安全、及时和持续的产品供应

我们可为您的监管提交文件和辅助文档提供定制化的协助，包括质量标准、分析方法、方法验证报告和分析证书等。 如果不需要提交文件，我们将会提供已经过数据验证的完整信息摘要。

批准后提交文件支持包括协助您维护已获批准的注册。

我们的团队可灵活调整，能满足您在全球各地的时间要求。

我们也以迅速交付文档而闻名，其中包括：

• 安全数据表
• 稳定性报告
• 监管开放文件
• 标准声明和声明书

我们可以将文档提供给您，或者在某些情况下可以代表您直接与监管机构接洽。