复杂大分子生物制剂生产专家
探索科学的极致
与辉瑞CentreOne携手合作，尽最大可能令您满意放心。您不仅可以获取到我们的专业技术能力和监管记录，还会收获一个时刻替您着想、理解您所面临挑战的合作伙伴。 利用我们完全与众不同的方法策略，助您树立新阶段的里程碑。
为成功打造坚实基础
充分利用我们丰富的大分子生物制剂生产经验，携手合作，实现突破。使用重组生物体的表达，包括疫苗药物物质和中间体、治疗性蛋白质、单克隆抗体 (mAb) 和 mAb 生物仿制药，我们拥有的专业知识可以令您完全放心。
我们利用一次性技术加快速度、提高效率，更好地消除交叉污染，并进行更为简单的清洁验证和工艺简化。
技术转移、工艺优化和规模放大专家
我们的专家采用公开协作的方式探寻优化生产工艺的多种方法。我们的分析师、工程师和微生物学专家永远对您保持公开透明，随时为您解疑答惑，在确保产品生产效率的同时保质保量。
我们成熟和完善的技术转移流程可保证商业生产的一致性和高质量。
综合设施
辉瑞CentreOne充分利用辉瑞的全球生产网络，同一个生产基地可以提供包括上下游原料药生产和针对制剂的无菌灌装在内的综合性服务。我们的专家携手开发团队，使您的分子制剂从研发到商业生产的整个生命周期无缝集成。
能力概览
- 中间体冻干
- 原料采购
- 细胞库存储
- 波形膨胀
- GE Xcellerex XDR 2000生物反应器
- 病毒过滤
- 切向流过滤（TFF）
- 色谱法
- 可提取物和可浸出物（E＆L）研究
- 全面的无菌灌装能力，包括冻干和预罐装注射器
