可信赖的CDMO首选合作伙伴
在生产高质量小分子产品领域,我们始终奉行承诺,我们的商业生产能力涵盖辉瑞遍布全球各地的小分子产品组合,我们也会利用这些资源为您服务。
我们位于密歇根的卡拉马祖设施可以满足您的小分子原料药生产需求,卡拉马祖生产基地拥有几十年的专业经验,每年生产超过100万千克原料药产品。生产基地坐落于美国中心地带,其所生产的原料药和中间体产品严格遵循辉瑞质量标准——与辉瑞自有品牌药品质量保持一致。
中试cGMP生产
我们的cGMP试点设施配置灵活,可生产小型的临床或商业批次,也可放大到商业规模,随时根据您的API需求增加产量。这意味着我们始终努力为您实现长久成功。
我们的分析化学家和工程师团队均是分析方法开发、故障排除以及工艺放大领域的专家。我们与您通力合作,根据项目需要重新设计并尽量优化化学工艺。分析、工程和化学团队致力于降低风险,高效、可靠地大规模生产您的产品。
能力
化合物类型
- 除细胞毒素和β-内酰胺类药物外的大多数小分子制剂
- 从100克到3吨
能力
- 有机合成
- 发酵和生物处理能力高达15万升
- 颗粒测量
- 工艺优化,从实验室放大到商业生产
- 密闭和隔离
- 高活性的类固醇、激素和前列腺素
- 管制物质CII, CIII
- OEL,<1 µg/m³ 和 1-10 µg/m³