辉瑞CentreOne
在口服固体制剂（包括高活性制剂）的研发和生产方面
表现出色。
Deirdre Whelan，合同制造业务运营，爱尔兰
领先的科学经验，可靠的团队支持
利用辉瑞的科学能力，塑造您的口服固体制剂研发之旅。 我们作为您可信赖的合作伙伴，努力为您优化配方和工艺，降低下游风险，最大程度让您满意放心。
多年以来，我们利用丰富的研发经验，为我们的顾客克服了多种技术挑战，其中包括：
- 保持低剂量产品的含量均匀度
- 解决包衣难题
- 工艺问题解决方案（例如片剂粘冲和裂片）
- 可能会妨碍上市时间的物料采购难题
- API中的意外或未知杂质
- 复杂工艺需求的API
开启机遇之门
临床阶段
1
- 研发与生产
- 技术转移
- 配方优化
- 放大生产/验证
注册申报
2
- CMC 准备
- 最终包装
- 批准前检查
上市
3
- 药品上市
- 生产效率研究
全生命周期管理
4
- 冷链管理
- 供应/分配
- 药物配送区域扩大
能力概览
口服固体制剂
- 早期配方研发
- 工艺验证与优化
- 全面开发分析方法
- 从实验室到中试放大，再到商业规模量产
- 质量标准制定
- 监管支持——上市前和上市后
- Ⅰ至Ⅲ期临床生产
- OEB 1-5全系列
- 片剂、胶囊剂、颗粒剂
- 管制物质（III – IV)
