制定高效的工艺放大策略——制药外包媒体

开发药物并使其顺利通过各个环节而进入商业市场是一项艰巨的任务。但制药公司要管理生产和资本预算，所以，找到经验丰富的制造合作伙伴已成为当务之急。为了治疗各种慢性疾病，药物开发在不断进步，有效的API也在发挥着核心的作用。在这些新型治疗药物（包括正在研发中的大量药物）中，很多药物具有极为复杂的化学成分。这些化合物不仅在实验室中难以配制，其化学成分使得合成和商业规模化量产也面临着更大的挑战。API化学成分的早期配制是高效工艺放大的关键所在。辉瑞CentreOne的Justin Divan拥有成功放大数百种API的经验，他将向大家分享从中积累的经验和见解，讨论API工艺放大面临的挑战，并就最佳实践提供建议。

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