见解资源

口服固体制剂（OSD）仍然是主要的药物开发和给药开发形式，各制药公司也在通过包括包衣技术在内的技术平台，不断改善口服固体制剂的稳定性、完整性和稳健性，而且取得了不错的进展。本文将讨论有助于生产复杂OSD配方的策略和包衣技术。 点击此处阅读文章。

The growth of the contract manufacturing sector can be attributed to a number of factors, particularly the increasing popularity of outsourcing as a manufacturing option. Outsourcing allows drug developers to access expertise and capabilities they may not possess in-house, as well as generating time...

As oral solid dose (OSD) drugs in development become more potent, regulatory expectations keep changing. To sustain compliance proactively, drug developers and their partners must develop a clear understanding to navigate current complex regulatory environments and build their manufacturing strategi...

战略合作伙伴应始终尝试不同的方式来创新并改善您的化合物或产品的价值，并要保持合作伙伴的热忱和激情，而非仅仅以供应商身份投入其中。随着合同服务和大量供应商重要性的日益提高，作出正确的选择比以往任何时候都更为重要。从何处着手？辉瑞CentreOne的合同制造主管Tom Wilson向大家分享了他在挑选完美的API合作伙伴方面的技巧。 点击此处阅读文章。

从CAR-T疗法和人工智能（AI）到《药品供应链安全法案》（DSCSA）的颁布，制药行业在过去五年发生了颠覆性的变革。随着药物开发创新不断趋向于为小范围的患者群体提供更加复杂、更具针对性的疗法，制造难题也随之出现，并且需要技术先进的解决方案来满足这一需求。 合同制药媒体与辉瑞CentreOne总经理JoyL Silva及其他行业领导者举行了一场座谈，研究企业经营如何发展以满足不断变化的行业需求，并探讨了我们对制药行业和外包的未来可以抱有什么样的期待。 点击此处阅读全文。

作为辉瑞内部的全球化合同开发和制造组织（CDMO），辉瑞CentreOne可生产定制的API、无菌注射剂灌封和高效口服固体制剂。 40多年以来，辉瑞CentreOne为其生物制药合作伙伴生产过各种复杂的药物，指引其完成从药物开发到商业化的整个流程。Contract Pharma与辉瑞CentreOne总经理JoyL Silva通过交谈探讨了Embedded CDMO模式的优势、小分子制剂的总体趋势以及辉瑞CentreOne对未来增长的计划和预测。 点击此处阅读全文。

It has been widely reported that the number of highly complex and potent molecules entering development is rising, particularly in lieu of the fact that the bio/pharma industry is leaning towards personalized therapeutic offerings and drug development for orphan diseases.  Pharmaceutical Tec...

制药公司通常需要有专门的生产资源、设施和能力才能完成药物从开发到商业化生产的整个流程。外包市场非常分散且竞争激烈，有众多提供全方位服务和提供细分领域的合同开发及制造组织（CDMO）可供选择。 欧洲制药生产媒体与辉瑞CentreOne前总经理JoyL Silva开展了一次访谈，面对面讨论CDMO的前景，Joyl Silva还分享了辉瑞CentreOne在辉瑞公司内的运营模式。 点击此处阅读全文。

辉瑞CentreOne始终提供世界一流的人才和业绩。这一直是我们的价值主张核心，也是潜在客户选择与辉瑞的CDMO合作的重要原因。我们的专业知识和150多年的经验让我们在市场上遥遥领先。很少有组织能够像辉瑞一样真正理解成功开发药物所要面临的挑战。 辉瑞CentreOne前总经理JoyL Silva接受了制药和生物制药外包协会（PBOA）的独家专访，讨论一体化的CDMO商业模式与其他CDMO模式的区别，以及CDMO领域的新兴趋势等话题。 点击此处阅读全文。

全球市场在过去数年形成了复杂的供应链矩阵，使风险预测愈发复杂。在以往，制药供应链严格遵守GMP是避免风险和召回的首要措施，但如今，在评估供应链风险时，环境、健康和安全（EHS）问题同样重要。 环境可持续性已走出了“绿色”公司的利基行业，正成为供应商实现增长和成功的重要条件。辉瑞CentreOne的商业运营负责人Kenneth Ball接受《特种化学品》采访，探讨环境责任对当前制药供应链至关重要的原因。 点击此处阅读全文。

当前，制药公司的创新者在采购API来支持其整体药物战略时，要面临前沿监管知识和科学专业知识等一系列关键问题。 API生产商应将可靠性作为最重要的品质——这意味着在质量和合规性方面拥有可靠的经验和能力，并且公司内也要有出色的项目管理和合作实践。 辉瑞CentreOne的管线和创新主管Nicole Strauss参与了制药外包公司举行了圆桌会议，讨论围绕原料药（API）的关键趋势并听取其他行业领导者的意见。 点击此处阅读全文。

在整个制剂开发计划的过程中，生产工艺一定要实现可靠性和灵活性。在本文中，辉瑞弗赖堡生产设施工艺验证药剂师Kashif Ghaffar博士论述了为商业生产做准备的产品开发中需要考虑的因素。 点击此处阅读文章。