见解资源

Taking on the role as General Manager of Pfizer CentreOne, JoyL Silva leads Pfizer’s embedded contract development and manufacturing organization (CDMO). JoyL brings a wide range of commercial, strategy, and business leadership experience spanning her 20-year career at Pfizer. CPhI Online sat dow...

为了追求更加精简的商业模式，很多制药公司领导者和创新人员正转向有效的战略性外包策略，以确保可靠地开发和生产原料药（API）（药物和治疗制剂中最关键的组分）。 合同制药公司与辉瑞CentreOne全球合同制造主管兼副总裁Tom Wilson进行了座谈，讨论当今的生物制药公司如何寻求与承包商建立长期的合作和支持关系——重点讨论了与定制API供应商建立战略关系的必需要素。 点击此处阅读全文。

从口服固体制剂的开发到商业化生产的整个流程中，会面临很多挑战。辉瑞CentreOne全球生产网络和合作伙伴组织的四位口服固体制剂专家将对需要考虑的技术要点进行讨论，这个系列的文章共分为两个部分。 下面是该系列文章的第1部分和第2部分。

开发药物并使其顺利通过各个环节而进入商业市场是一项艰巨的任务。但制药公司要管理生产和资本预算，所以，找到经验丰富的制造合作伙伴已成为当务之急。为了治疗各种慢性疾病，药物开发在不断进步，有效的API也在发挥着核心的作用。在这些新型治疗药物（包括正在研发中的大量药物）中，很多药物具有极为复杂的化学成分。这些化合物不仅在实验室中难以配制，其化学成分使得合成和商业规模化量产也面临着更大的挑战。API化学成分的早期配制是高效工艺放大的关键所在。辉瑞CentreOne的Justin Divan拥有成功放大数百种API的经验，他将向大家分享从中积累的经验和见解，讨论API工艺放大面临的挑战，并就最佳实践提供...

药物管线中的分子复杂性日益增加，给配方和放大带来了更艰巨的挑战。OSD制造商必须配备多学科团队，为其提供广泛技术和专业知识。Kieran Coffey和Sandra Conway将讨论有助于生产复杂OSD配方的策略和包衣技术。 点击此处阅读文章。

From CAR-T therapies and Artificial Intelligence (AI), to the enactment of the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), the past five years have been particularly transformative for the industry. Innovation in drug development has led to more complex and increasingly targeted therapies for smaller pa...

采用绿色化学的原因有很多，而且各不相同。无论出于何种原因，应用绿色化学原理都有可能促进工艺变化——无论在哪个工艺环节。从经济的角度来看，绿色化学对环境保护有重大的意义，对安全性尤为如此。 单击此处，详细阅读Kenneth Ball撰写的这篇文章。