见解资源

一家专门将普通化合物用于新适应症的药物开发商需要将通用固体原料药（API）转变为能获得监管部门批准的商用无菌注射剂。阅读文章了解怎样通过合作和努力找到可行的解决方案，成功实施药物开发计划。

开发药物并使其顺利通过各个环节而进入商业市场是一项艰巨的任务。但制药公司要管理生产和资本预算，所以，找到经验丰富的制造合作伙伴已成为当务之急。为了治疗各种慢性疾病，药物开发在不断进步，有效的API也在发挥着核心的作用。在这些新型治疗药物（包括正在研发中的大量药物）中，很多药物具有极为复杂的化学成分。这些化合物不仅在实验室中难以配制，其化学成分使得合成和商业规模化量产也面临着更大的挑战。API化学成分的早期配制是高效工艺放大的关键所在。辉瑞CentreOne的Justin Divan拥有成功放大数百种API的经验，他将向大家分享从中积累的经验和见解，讨论API工艺放大面临的挑战，并就最佳实践提供...

从口服固体制剂的开发到商业化生产的整个流程中，会面临很多挑战。辉瑞CentreOne全球生产网络和合作伙伴组织的四位口服固体制剂专家将对需要考虑的技术要点进行讨论，这个系列的文章共分为两个部分。 下面是该系列文章的第1部分和第2部分。

为了追求更加精简的商业模式，很多制药公司领导者和创新人员正转向有效的战略性外包策略，以确保可靠地开发和生产原料药（API）（药物和治疗制剂中最关键的组分）。 合同制药公司与辉瑞CentreOne全球合同制造主管兼副总裁Tom Wilson进行了座谈，讨论当今的生物制药公司如何寻求与承包商建立长期的合作和支持关系——重点讨论了与定制API供应商建立战略关系的必需要素。 点击此处阅读全文。

Enviero™是一种首创的绿色化学孕酮，表示孕酮API合成出现了阶跃式变化。Enviero™经过12年的发展，采用专有的基于植物固醇的生物催化工艺生产而成，可减少废物、温室气体的排放和有害溶剂的使用。

Taking on the role as General Manager of Pfizer CentreOne, JoyL Silva leads Pfizer’s embedded contract development and manufacturing organization (CDMO). JoyL brings a wide range of commercial, strategy, and business leadership experience spanning her 20-year career at Pfizer. CPhI Online sat dow...

To celebrate International Women's Day 2020, we want to take the opportunity to recognise the amazing women that make Pfizer CentreOne a success - including our colleagues, partners and customers. Over the next eight days, you'll hear from eight Pfizer CentreOne team members and the stories of th...

在整个制剂开发计划的过程中，生产工艺一定要实现可靠性和灵活性。在本文中，辉瑞弗赖堡生产设施工艺验证药剂师Kashif Ghaffar博士论述了为商业生产做准备的产品开发中需要考虑的因素。 点击此处阅读文章。

来自高力国际的Joe Fetterman与辉瑞CentreOne的Olesya Govorun面对面就她的新职位展开讨论。作为全球客户体验营销主管，Olesya帮助提升辉瑞CentreOne在能力和服务质量方面的声誉。她谈到了自己对这一职位的热情以及在制药行业中不同寻常的职业发展道路。 点击此处观看采访内容。

辉瑞CentreOne，作为辉瑞内部的全球制药合同开发和制造组织（CDMO），针对开发服务启动了一项大胆创新的活动，主题为“体验科学的艺术”。 该活动以深植于辉瑞CentreOne开发服务工作中的创造思维和创意方式为重点，将真实科学图像的微距照片转变为抽象艺术形式，对其进行视觉呈现。 “体验科学的艺术”旨在凸显辉瑞CentreOne药物开发和优化服务背后深厚的专业知识和技术。CDMO的服务涵盖小分子API、大分子生物制剂、口服固体制剂和无菌注射剂的配方、临床药物生产、分析测试、验证和方法开发。 全球客户获取营销主管Christine Loria表示：“这一活动的灵感来自对辉瑞...

弗赖堡设施每年生产约45亿粒片剂和胶囊剂，为全球的数百万患者提供支持。该设施负责提供口服固体制剂工艺和产品开发、灵活的批量生产、领先的包装技术以及全球交付领域的专业知识。弗赖堡设施是最具前瞻性、数字化的制药生产设施之一，拥有工业4.0数字化工艺和最先进的技术、计算机集成制造以及全自动化的工艺和物料流。

爱尔兰新桥制造设施具备复杂口服固体制剂的专业知识和生产能力，规模从小试到商业生产。该设施在合同制造方面拥有25年以上的经验，向全球的患者提供药品。该设施共有800名员工，加起来有超过10,000年的专业知识。 新桥是“技术创新中心”的所在地，便于进行更高效的转移、优化工艺以及进行更加稳定、可重复的商业供应。